前列腺癌治疗性疫苗Sipuleucel-T总生存获益100%

来源:南京市建国男科医院   时间:2019-02-20

作者:长林

日前,DENDREON公司在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上汇报了其新药PROVENGE®(Sipuleucel-T)在挪动性去势抵制性前线腺癌(mCRPC)患者中的关键性3期临床实行数据回首性剖析结果。与安慰剂相比,扫数接管Sipuleucel-T治疗的男性都具有精良的生存获益,而且在非洲裔美国男性中的疗效更加显著,其生计获益明明高于三年。

火线腺癌

前线腺癌是全天下男性中第二常见的恶性肿瘤,也是导致男性癌症死亡的第五大缘故。2018年据估计有120万男性被诊断患有火线腺癌。现有治疗方法包罗手术、放疗和使用激素受体拮抗剂。然而,几乎扫数病例最终都市出现对传统激素疗法的抵制性。去势反抗性火线腺癌(CRPC)属于火线腺癌晚期情势,在体内睾酮水平已降至极低程度时癌症仍连续成长。

PROVENGE

2010年4月,DENDREON公司的自体免疫细胞疗法PROVENGE®(Sipuleucel-T)获得美国FDA批准,用于治疗去势抗击性(激素难治性)前线腺癌(CRPC),是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗。PROVENGE®是一种新型的自体免疫细胞疗法,它可以激活患者自身的免疫体系反抗肿瘤的成长与搬动。其主要有用身分是颠末前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组卵白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组卵白激活的抗原递呈细胞。PROVENGE®是FDA批准的独一一种由患者自身免疫细胞治疗前线腺癌的免疫疗法。

临床数据

该阐发结果汇总了3个安慰剂比力的Ⅲ期实行的数据,一共有737名患有mCRPC的男性患者,并评估分析NNTB辨别为12个、24个和36个月时,所有接受Sipuleucel-T治疗的汇集患者(n=488)和一组非洲裔患者(n=33)的治疗成效。NNTB(Number Needed to Treat to Benefit)是指与安慰剂比拟,在给按时间内需要接受治疗以预防涌现额外死亡的患者数。NNTB越低,治疗越有用。其阐明结果如下:

► 在12个月时,NNTB值(13)对于全部的患者和非洲裔患者步队是沟通的,表明与慰藉剂比拟,使用PROVENGE治疗的13名男性时贯注了别的一例死亡涌现;

► 在24个月时,悉数患者的NNTB值为10,非洲裔患者人群的NNTB值为5;

► 在36个月时,悉数患者的NNTB值为8,非洲裔患者人群的NNTB值为3。

范德比尔特大学医学中心泌尿外科副讲授Kelvin A. Moses博士,该数据阐发的作者,评释:"根据这项剖析的成效,非洲裔美国男性在Sipuleucel-T中看到了更大的生存上风,这一点异常重要,由于这些男性经常患有更具侵占性的疾病,其死亡率比白人男性高两倍以上。同时,这些数据强调了在悉数男性中利用Sipuleucel-T治疗所带来的生存优点,并大概有助于办理非裔美国男性火线腺癌患者的已知生活不同。"

Dendreon的首席医疗官Bruce A. Brown表明:"这项分析强化了先前的研究结果,即Sipuleucel-T为非裔美国人和高加索人mCRPC患者供应了集体生存优点。Sipuleucel-T治疗后非裔美国男性的生活率进步,应该向悉数非洲裔美国患者保举Sipuleucel-T疗法。"

文章根源:

原题目:前线腺癌治疗性疫苗Sipuleucel-T总生活获益100%,最好高于36个月

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